冲击波（Shockwave）是用于体外碎石和肌肉筋膜骨骼慢性疼痛等的疾病的常用治疗方法，但2017年底FDA批准了第一个用于治疗糖足溃疡的冲击波设备上市，即dermaPACE。
FDA负责外科器械的Binita Ashar表示：糖尿病是下肢截肢的最常见原因。FDA致力于让技术改善慢性疾病患者生活质量。治疗溃疡伤口的新技术或许能够防止下肢截肢。
据估计，全美国被诊断为糖尿病的人口达到3000万。糖尿病会损伤血管和神经，尤其是足部，终导致难以治疗的严重感染。约25%的糖尿病患者一生中会发生足溃疡。当血液循环太差致使溃疡不愈或治疗无法阻止感染的扩散时，截肢或许是唯一的选择。
dermaPACE系统设计用于治疗慢性、全层糖足溃疡（伤口面积不大于16cm2、侵及表皮、真皮、肌腱或关节囊，但骨骼没有暴露）。该系统使用类似于声波的冲击波脉冲能量，对伤口进行机械性刺激。该产品适用于成年病人（22岁以上），糖足溃疡病程超过30天，需与标准糖尿病足溃疡治疗配合使用。
FDA审阅了来自两个多中心随机对照双盲研究的数据，共包含糖尿病人336例，病人分为两组，分别接受标准治疗+dermaPACE冲击波治疗或常规治疗+无效（假）冲击波治疗。两组病人都包括血糖控制不好和控制良好的病人。治疗时，冲洗后伤口在伤口床施以无菌凝胶，然后使用冲击波探头轻轻接触伤口表面，开始治疗。通常一次治疗只需要几分钟，但治疗的时间和次数需要根据伤口情况来决定。冲击波治疗后，病人会接受常规伤口治疗，包括使用敷料等。
结果显示，接受了1次至7次冲击波治疗的患者，24周时伤口愈合增加，伤口闭合率达到44%。而接受假冲击波治疗的患者的伤口闭合率为30%。该技术可以通过多种机制来促进机体组织细胞的修复。
使用dermaPACE治疗糖足溃疡的常见副作用包括治疗中的疼痛、局部淤青和麻木、偏头痛、恶心、眩晕、伤口感染、伤口周围蜂窝织炎和发热。由于市场没有此类产品用于糖足溃疡治疗，FDA采取了“从头”上市前评估路径，该监管路径主要针对一些市场上无同类产品的低至重度风险的新器械。
该产品的制造商为Sanuwave公司，该公司目前正在进行冲击波治疗压力性溃疡的临床研究。
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